En Rusia fue creada la cuarta vacuna contra el COVID-19. Ligera, no tiene efectos secundarios y está lista para cualquier mutación del coronavirus.

LA CUARTA VACUNA RUSA, MODESTA Y PRIVADA

La cuarta vacuna nacional es un desarrollo innovador de la empresa privada de San Petersburgo «ATG Service Gene». Fue creado por el equipo de Iliá Dujovlinov, famoso bioquímico y candidato a doctor en ciencias biológicas. Es un hecho extraordinario. Porque, por un lado, los expertos hablan de tecnología innovadora.

 

 

(Yaroslav KOROBATOV – “KP”)

 

En Rusia fue creada la cuarta vacuna contra el COVID-19. Ligera, no tiene efectos secundarios y está lista para cualquier mutación del coronavirus.

El autor del nuevo medicamento contó cómo una pequeña empresa privada de San Petersburgo hizo lo que los gigantes farmacéuticos y los grandes institutos no siempre logran.

La carrera de la vacuna contra el COVID-19 se ha convertido en el principal suceso del año en todo el mundo.

Rusia creó tres vacunas: Sputnik V, EpiVacCorona y KoviVak.

Cada vez que se anunció la aparición de cada uno de estos medicamentos salvadores de vidas se convirtió en un acontecimiento de alcance nacional.

La cuarta vacuna nacional es un desarrollo innovador de la empresa privada de San Petersburgo «ATG Service Gene».

Fue creado por el equipo de Iliá Dujovlinov, famoso bioquímico y candidato a doctor en ciencias biológicas. Es un hecho extraordinario. Porque, por un lado, los expertos hablan de tecnología innovadora.

Por otro lado, no hay ruido y júbilo tradicional en esta ocasión. Decidimos hablar con el «padrino» de la nueva vacuna rusa, Iliá Dujovlinov.

Iliá Dujovlinov

– Iliá Vladímirovich, estamos acostumbrados a que el desarrollo de vacunas sea asunto de gigantes farmacéuticos o grandes instituciones que gastan mucho dinero en ello.

Usted tiene una pequeña empresa privada, un grupo de científicos jóvenes, un presupuesto modesto. ¿Es eso posible?

– La eficacia de un fármaco depende no sólo de la cantidad de dinero, sino también de la calidad del pensamiento científico.

La experiencia y las calificaciones del especialista que comienza a trabajar en el problema son de importancia decisiva. Si un proyecto ha recibido miles de millones de dólares en financiación, esto no garantiza el éxito en absoluto.

Un proyecto en el que se han gastado varias decenas de millones puede ser no menos eficaz.

Recordemos que Arquímedes no necesitó miles de millones para inventar una palanca.

Y todavía usamos este conocimiento.

No partimos de cero.

Antes de eso, creamos vacunas exitosas contra la neumonía, la tuberculosis, el rotavirus, el herpes.

Trabajamos tanto con el Estado como con inversores privados.

Hemos acumulado una gran cantidad de datos, experiencia en el campo de la inmunología y la ingeniería genética, entendimos los principios para crear una vacuna eficaz.

Esto permite desarrollar el concepto de un fármaco exitoso.

Aquí, justamente, no se necesitan miles de millones.

Pero para llevar una vacuna al mercado, para producirla en la cantidad de decenas de millones de dosis, aquí sí es donde realmente se necesita mucho dinero y nadie discute con esto.

– Las vacunas contra el coronavirus tienen sus puntos débiles.

AstraZeneca tiene un efecto secundario no deseado, Sputnik V es difícil de producir a escala.

Pfizer requiere una temperatura de almacenamiento de menos 70 grados a lo largo de toda la cadena de frío.

¿Cuáles son las fortalezas y debilidades de su vacuna en este contexto? ¿Cuáles son sus ventajas?

– No quisiéramos compararnos con colegas para decir en qué somos mejores que ellos. Respetamos el trabajo que han realizado otros autores.

El punto fuerte de nuestra vacuna es que se puede almacenar bastante bien a temperatura ambiente.

No necesita una temperatura negativa, es estable incluso a +4 grados Celsius. Esto es lo primero.

En segundo lugar, no tiene efectos secundarios, esto lo confirman todas las pruebas toxicológicas necesarias que realizamos.

Además, el coronavirus es peligroso porque en la secuencia de sus proteínas hay áreas que son idénticas a las humanas y el sistema inmunológico, al aprender a atacar el virus, puede lanzar simultáneamente un ataque a los sistemas vitales humanos.

Para evitar que esto suceda, mientras creamos una proteína híbrida para una vacuna, eliminamos todas las áreas que podrían ser potencialmente peligrosas para nuestro cuerpo.

Pueden calcularse por adelantado y eliminarse sin prisa utilizando métodos de ingeniería genética.

Después de todo, si los fragmentos homólogos (similares) a las regiones proteicas humanas entran en la composición de la vacuna, entonces se vuelve peligroso para el cuerpo

. En nuestro caso, esto está fuera de discusión.

Por separado, me gustaría hablar sobre las mutaciones del virus.

Hemos predefinido y utilizado secuencias evolutivamente positivas.

Esto significa que cuando el virus muta, es casi seguro que no cambiarán y, por lo tanto, la vacuna será eficaz con varias cepas nuevas del virus.

Productividad: hasta 5 millones de dosis por semana

– ¿Qué tan adecuada es su vacuna para la producción en masa?

– Hemos tenido en cuenta este problema al desarrollar el diseño.

A veces un científico crea un desarrollo brillante, se encuentra en la mesa del laboratorio, pero es imposible hacerlo en millones de copias.

La tecnología de producción se desarrolló de antemano para nuestra vacuna y es fácilmente escalable.

Nuestra plataforma permite, con equipamiento suficiente, en un ciclo de producción – y dura una semana – obtener 3-5 millones de dosis.

Esto es importante porque hay muchas personas a las que proteger.

– Su vacuna está desarrollada en una plataforma de ADN plasmídico.

¿Qué es eso?

-Para crear una vacuna eficaz, hemos construido una especie de híbrido.

No es un virus, así como el muñeco del club de lucha donde la gente está aprendiendo a boxear no es humano.

Aunque ciertamente imita algunos rasgos de una persona.

Así que hicimos una especie de muñeco de entrenamiento de inmunidad.

Se eliminaron todas las partes peligrosas del virus, por lo que dejó de ser un virus.

Pero lo dejamos con una estructura de maniquí, absolutamente inofensiva, no puede golpearlo de ninguna manera.

Al mismo tiempo, el cuerpo puede entrenarse brillantemente en él y prepararse para una pelea real con el Sars-Cov-2. ¿Usted preguntó es el ADN plasmídico?

Este es un fragmento de ADN que codifica algunas partes del virus y, cuando ingresa a nuestro cuerpo, crea la proteína ficticia.

– ¿Por qué eligió este modelo y por qué es bueno?

– El hecho es que este modelo imita más de cerca la forma en que el virus ingresa a la célula y el trabajo del virus en la célula.

Por otro lado, es un modelo muy fácil, interfiere mínimamente con nuestro cuerpo.

La vacuna, idealmente, debería inducir una respuesta inmune y luego desaparecer de forma segura del cuerpo.

Esta plataforma, el ADN plasmídico, es exactamente lo que produce ese efecto.

– ¿Alguien más tomó este camino?

– Sí, se está desarrollando una vacuna en una plataforma similar, cuya creación está financiada por una de las corporaciones más grandes del mundo.

Pero, según la información que tenemos, de momento estamos por delante de ellos.

De hecho, en Occidente, ya existen preparados de vacunas listos para usar que funcionan de acuerdo con este principio, pero protegen contra otros patógenos.

Además, en Rusia ya se ha registrado un fármaco en esta plataforma, pero también contra una enfermedad completamente diferente: para el tratamiento de la isquemia crónica de las extremidades inferiores.

Es decir, nuestro Ministerio de Salud ya aprobó dicha plataforma, nosotros simplemente aplicamos esta tecnología para crear una vacuna contra el coronavirus.

La vacuna puede… ponerse en la nariz.

– Dice que su vacuna se puede administrar en forma de aerosol nasal. Es decir, la vacunación se puede hacer en casa, ¿no se necesita enfermera, clínica, logística para separar los flujos de pacientes?

– No, no recomendaría vacunarse en casa.

Ni nuestra vacuna, ni la de nadie más.

A menos que, por supuesto, sea médico. Aerosol  nasal: parece que todo es simple. Pero, de hecho, aquí hay muchos matices.

Digamos que una persona tiene secreción nasal o sinusitis, o tal vez una hipertrofia de la membrana mucosa.

La vacuna se puede inyectar en la nariz y se puede perder fácilmente si estornuda.

Por lo tanto, incluso con la introducción de un aerosol en la nariz sólo un especialista puede evaluar si el conducto nasal está limpio y si la persona tiene respiración libre.

O si hay algún daño en la membrana mucosa. Desarrollamos el aerosol con otro objetivo: esto es solo una facilitación del método de administración y el método de producción. Porque la forma nasal es incluso más fácil de fabricar que la forma inyectable. Es más fácil de empacar. Porque en la producción de una forma inyectable todo debe ser extremadamente estéril. El aerosol permitirá hacer aún más dosis e introducir la vacuna de manera más amplia.

-Tomando Sputnik como ejemplo, nos convencimos de que la creación de una vacuna también es un gran asunto político. El registro de cada una de las tres vacunas de producción nacional fue un suceso que recibió cobertura mediática en todo el país. ¿Cómo reaccionaron las autoridades ante la llegada de su vacuna?

– Aún no hubo reacción. Quizás porque nuestra vacuna todavía no ha sido registrada y está en proceso de las pruebas necesarias para el registro. Nosotros, como ciudadanos concienzudos, notificamos al estado que el fármaco había sido creado por medio de una serie de cartas enviadas a varias autoridades. Estamos acostumbrados a llevar nuestros productos al mercado de forma interna. Recaudamos fondos nosotros mismos, buscamos socios, inversores privados, invertimos nuestros propios recursos… Si el estado quiere prestarnos atención y apoyarnos, estaremos felices. Si no lo considera necesario, nos moveremos por nuestra cuenta. Tenemos socios serios interesados.

Contamos con el apoyo de VOIR (la Sociedad de inventores y racionalizadores de Rusia), somos sus miembros activos y nos comunicamos y consultamos regularmente con nuestros colegas. Nos ayudan, incluso en la búsqueda de inversores y formas de desarrollo.

Ya hemos exhibido una vacuna como invención en el XXIV Salón Internacional de Invenciones y Tecnologías Innovadoras de Moscú «Arquímedes», donde el jurado valoró mucho el desarrollo y nos otorgó una medalla y una copa por «La mejor invención en el campo de la biotecnología».

«Probé mi vacuna en mí mismo en abril del año pasado»

– ¿En qué etapa del registro de medicamentos se encuentra ahora y cuándo puede llegar la vacuna al consumidor?

– Realmente espero que la vacuna esté disponible en el mercado en algún momento del otoño o un poco más tarde. La fase de investigación de seguridad se ha completado. Luego habrá ensayos clínicos en humanos, llevará algún tiempo. No tenemos prisa, hacemos todo con mucho cuidado para que toda nuestra investigación pueda ser verificada y nadie tenga preguntas. Durante las pruebas con animales hemos recibido una muy buena respuesta inmune. Tenemos un grado bastante alto de confianza en que pasaremos las pruebas oficiales en humanos con una elevada marca de calidad.

– Por lo general, los fabricantes de vacunas son los primeros en probar su medicamento…

– Y ahí está. Me vacunaron por primera vez en la primavera del año pasado; recibimos la primera dosis en abril de 2020. Soy uno de los pocos en el círculo de mis conocidos que nunca ha tenido un coronavirus. Aunque después del inicio de la pandemia viajé regularmente a diferentes países, todavía no tengo nada en mi sangre que se parezca a un coronavirus.

– ¿Y sus compañeros?

– Sí, algunos compañeros fueron vacunados, pero fue su propio deseo. No tengo derecho a sugerir o recomendar, todos toman una decisión por sí mismos, en función de sus propias consideraciones.

Ninguno de los vacunados se enfermó. Aunque, por supuesto, entendemos que se trata de una muestra muy pequeña y se necesitan ensayos clínicos completos. ¿Sobre qué base se mantendrán? No elegimos aquí.

Donde diga el Ministerio de Salud, allí lo probaremos.

Por cierto

¿Qué otras vacunas están en camino en Rusia?

– Vacuna recombinante a base de partículas similares a virus «Betuvax-CoV-2». Desarrollado por la empresa comercial «Betuvax» en cooperación con el Human Stem Cells Institute y el Moscow City Venture Investment Development Fund.

El fármaco se encuentra en la etapa de finalización de estudios preclínicos.

– Vacuna basada en virus influenza debilitado. Está siendo desarrollado por especialistas del instituto científico “Smorodíntsev” del Ministerio de Salud de Rusia.

Está previsto que los ensayos clínicos comiencen este otoño.

– El Centro Científico Estatal “Vektor”, autor de la «EpiVacCorona», está trabajando en la creación de tres vacunas recombinantes más: basadas en el virus de la estomatitis vesicular, el virus de la influenza A y el virus del sarampión.

– Natsimbio, la farmacéutica del holding estatal Rostec, anunció la creación de su propia vacuna.

Los detalles aún no se han revelado.